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生物仿制药在中国开发用于慢性风湿免疫疾病



  北京9月3日电中国研究人员开发出一种治疗强直性脊柱炎的生物仿制药。

  强直性脊柱炎是一种侵犯脊柱关节和外周关节的慢性风湿免疫疾病,在极端情况下导致脊柱畸形。这种疾病影响了约0.3%的中国人口。

  该研究小组连接了包括清华大学医学院在内的20个国内医疗中心,对18至65岁的患者进行了分析。

  根据最近发表在Lancet Rheumatology期刊上的一篇论文,患者以1:1的比例被随机分配,每2周一次皮下注射40 mg IBI303或阿达木单抗,直至第22周。

  结果显示IBI303和阿达木单抗在强直性脊柱炎治疗中的治疗等效性。药物的功效,安全性和免疫原性非常相似。

  IBI303可能是中国强直性脊柱炎患者的治疗选择。

  该国于2015年发布了试验技术指南,以促进生物仿制药的开发和评估。




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